japanesefree高清日本乱,japanesefree娇小侵犯|JAPANESEHD69XXXXHD_japanesehdfree人妻无码

尖市監(jiān)字〔2018〕36號　　　　　　　　　　　　 簽發(fā)人：呂存祿

尖扎縣市場監(jiān)督管理局

關于開展藥品突出問題專項整治行動工作方案

為進一步落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任，切實解決我縣藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的突出問題，確保全縣各族人民群眾用藥安全有效，尖扎縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)黃食藥監(jiān)字（2018）01號文件要求，尖扎市場監(jiān)督管理局決定在全縣開展藥品經(jīng)營企業(yè)突出問題專項整治行動，現(xiàn)結合實際，制定如下方案。

一、加強組織領導

組　長：呂存祿　　

副組長：袁復恒、何  旺　　

成　員： 才讓卓瑪、丁一、胡春芳、陳蘭天、白磊、扎西拉旦、楊峰。

領導小組下設辦公室，辦公室設在綜合業(yè)務科，胡春芳具體負責此項工作。

二、專項整治工作目標

通過專項整治行動，切實推動《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)深入貫徹實施，進一步落實和規(guī)范全縣18家藥品零售企業(yè)的藥品安全主體責任和經(jīng)營行為，切實解決好當前我縣藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、兼職，未按國家有關規(guī)定銷售處方藥等突出問題，進一步健全和完善我縣藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質量安全管理體系，更加有力保障全縣各族群眾用藥安全有效。

二、整治的突出問題

（一）部分零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”兼職等問題。

1、零售企業(yè)（連鎖門店）在職在崗執(zhí)業(yè)藥師存在與許可或備案人員不一致，或人員變更未按規(guī)定進行備案等問題。

2、藥品零售企業(yè)（連鎖門店）執(zhí)業(yè)藥師不在崗，未履行處方審核和用藥咨詢指導職責；執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知消費者并停止銷售處方藥等問題。

（二）部分藥品零售企業(yè)（連鎖門店）未按國家有關規(guī)定銷售處方藥等問題。

1、藥品零售企業(yè)處方藥不憑醫(yī)師處方銷售，處方未按規(guī)定保存齊全完整，處方藥分類管理不到位等問題。

2、藥品零售連鎖門店和零售藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗或遠程審方設備損壞時，仍然銷售處方藥等問題。

3、藥品零售企業(yè)（藥店）銷售“實施雙軌制銷售管理”處方藥，未按規(guī)定進行登記。

4、藥品零售企業(yè)（藥店）未按國家有關規(guī)定銷售特殊類藥品，銷售含麻復方制劑時未查驗購買者身份證件，并未對其姓名和身份證號碼予以登記。

（三）部分藥品零售企業(yè)（連鎖門店）存在未按規(guī)定要求儲存、陳列藥品等問題。

三、時間安排及工作步驟

此次專項整治從2018年4月開始至2018年6月，為期3個月，共分四個階段進行。

（一）動員部署階段（2018年4月1日-4月15日）。4月4日，省食藥監(jiān)局組織召開了全省藥品經(jīng)營企業(yè)突出問題整治電視電話會議，對專項整治行動進行全面動員部署。按照動員部署會和專項整治行動方案要求，召開本轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)動員會，制定細化工作措施，明確任務分工，建立工作臺賬，落實工作責任，全面開展專項整治行動。

（二）企業(yè)自查整改階段（2018年4月15日至4月30日）。按照屬地管理原則，由縣市場監(jiān)管部門督促轄區(qū)各藥品經(jīng)營企業(yè)，圍繞此次專項整治的三方面6個突出問題開展自查整改，重點對2016年1月1日以來執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，特別是落實企業(yè)藥品質量安全主體責任、執(zhí)業(yè)藥師配備管理、處方藥銷售、特殊藥品銷售、藥品經(jīng)營儲存等經(jīng)營行為逐一進行自查整改，形成自查與整改報告，并附企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗、“掛證”、兼職情況自查情況表（見附件1），于2018年4月20日前報送州食品藥品監(jiān)管局藥械科，企業(yè)法定代表人須在報告上簽字，并加蓋公章，對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。

及時匯總企業(yè)自查和整改情況，認真分析本轄區(qū)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)存在突出問題和風險隱患，形成問題分析與整改措施報告，并匯總上報轄區(qū)內所有藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、兼職人員情況表（見附件2），于2018年4月25日前報州食藥監(jiān)局藥械科。

（三）檢查整治階段（2018年4月25日至6月5日）。

市場監(jiān)管負責檢查督導零售企業(yè)的問題整治工作，切實做到轄區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查100%全覆蓋，不留死角和盲區(qū)。對日常管理水平低、購銷渠道混亂、歷年受過行政處罰，且自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的藥品經(jīng)營企業(yè)，要作為重點監(jiān)督檢查對象。專項整治期間，繼續(xù)打造一批主體責任落實到位、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的示范樣板企業(yè)，注重發(fā)揮典型引領作用，積極宣傳示范樣板企業(yè)的先進管理經(jīng)驗。

（四）驗收總結階段（2018年6月5日至6月25日）。認真總結專項整治行動，評估整治行動取得的成效，分析存在的問題和原因，提出對今后加強藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管工作的措施、意見建議，健全完善相關監(jiān)管制度，形成監(jiān)管長效機制，持續(xù)推動全州藥品經(jīng)營質量安全水平不斷提升。坎布拉分局要把專項整治行動總結報告和專項整治行動統(tǒng)計表（見附件3），請務必于6月15日前報縣局。由縣匯總局統(tǒng)一報送州局

四、工作要求

（一）文件報送要求。一是將整治工作方案發(fā)至各藥品經(jīng)營企業(yè)。二是要嚴格審核企業(yè)提交的自查報告（自查報告一式兩份，報州局一份），特別是零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗、掛證、兼職情況要做如實報告，自查報告中沒有反映的問題如在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)將從重查處。三是附件4中的藥品經(jīng)營企業(yè)承諾書應在各企業(yè)營業(yè)場所醒目位置公示。四是各階段的工作總結和相關報表要按照文件時限要求及時報送州局（附件1表由企業(yè)填寫，附件2、3表由縣局填寫上報）。

（二）切實加強組織領導。高度重視此次專項整治行動，切實加強組織領導，精心部署、細化措施、落實責任、扎實推進，確保專項整治行動取得實效。

（三）切實落實企業(yè)主體責任。嚴格依法監(jiān)督各藥品經(jīng)營企業(yè)落實藥品安全企業(yè)主體責任。各藥品經(jīng)營企業(yè)在2018年4月20日前能主動查找問題，報告本企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師掛證人員名單，主動清退所有“掛證”、兼職執(zhí)業(yè)藥師，糾正其他違法違規(guī)行為的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，經(jīng)省、州食品藥品監(jiān)管部門檢查核實后，統(tǒng)一由省食品藥品監(jiān)管局向社會公開相關藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛證和兼職人員名單，并將存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、兼職和未按規(guī)定銷售處方藥等違法問題的藥品經(jīng)營企業(yè)，納入“黑名單”管理，實施聯(lián)合懲戒；對拒不報告、謊報瞞報、規(guī)避監(jiān)管以及自查不認真、整改不到位，且繼續(xù)從事違法違規(guī)經(jīng)營活動的，將依法撤銷《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》，從嚴從重查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，并向社會公開。

（四）切實落實最嚴厲的處罰要求。要堅持“嚴”字當頭，切實落實“最嚴厲的處罰”和“處罰到人”的要求。對專項整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴肅處理，絕不姑息遷就，并一律予以公開曝光，充分教育、警示、震懾藥品經(jīng)營企業(yè)。對發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、兼職等行為，一律按照《藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，依法從重處罰，撤銷《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》、或吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，并全部予以公開曝光。

（五）切實強化宣傳和信息報送工作。充分利用各種形式、各種平臺，并聯(lián)合主流媒體，大力宣傳此次專項整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門維護公眾用藥安全有效權益、嚴厲打擊藥品經(jīng)營違法違規(guī)行為的堅強態(tài)度和堅定決心，營造良好社會氛圍，形成強大聲勢。并暢通投訴舉報渠道，落實有獎舉報政策，鼓勵群眾和企業(yè)內部人士舉報藥品經(jīng)營領域的違法違規(guī)行為。

（六）切實強化督導檢查。按照 “710”工作制度和“六步工作法”，對專項整治行動實施臺賬銷號管理，并采取專項督查、現(xiàn)場督查、明察暗訪等形式，對專項整治行動進展落實情況逐級進行督查和重點抽查，在督查中不斷了解掌握新情況，分析研判新問題，推動解決新問題，確保專項整治行動各項任務按時保質完成。對工作措施得力，整治取得成效的地區(qū)予以通報表揚；對工作不到位、不扎實的，責令限期改正；對工作不力，問題整治成效不明顯的地區(qū)和單位，進行通報批評。

附件：

1、全省藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗、掛證、兼職情況

自查表

2、全省藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、兼職人員情況表

3、全省藥品經(jīng)營企業(yè)突出問題專項整治行動統(tǒng)計表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2018年4月11日

　　　　　附件1：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　附件2：

附件4

藥品經(jīng)營企業(yè)承諾書

為保證藥品質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店作為藥品經(jīng)營質量安全的第一責任人，作出以下承諾：